EU autoriza vacuna anticovid de Pfizer para menores de entre 5 y 11 años
Esta autorización de emergencia otorgada por la FDA se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos.
Estados Unidos autorizó la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech para menores de cinco a 11 años.
Así se allana el camino para una nueva etapa de la campaña de inmunización que concierne a 28 millones de personas. La autorización de emergencia otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) se produjo tras una revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.
Today, we took action to expand the use of a booster dose for #COVID19 vaccines in eligible populations. We’re amending the EUAs for the vaccines to allow for the use of a single booster dose: ⬇️ ⬇️ https://t.co/IIp42eOkJ7 pic.twitter.com/U3c1z3ZWRF
— U.S. FDA (@US_FDA) October 20, 2021
La FDA autorizó dosis de tamaño infantil —sólo un tercio de la cantidad que se administra a los adolescentes y adultos— para uso de emergencia. Con lo que hasta 28 millones más de niños estadunidenses podrían ser vacunados a partir de la próxima semana. Queda un obstáculo normativo más: el martes, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades harán recomendaciones más detalladas sobre cuáles jóvenes deben vacunarse.
Y se espera que la directora de la agencia tome una decisión final poco después.
Algunos países han empezado a utilizar otras vacunas contra el covid-19 en niños menores de 12 años. Como China, que acaba de empezar a vacunar a los niños de tres años. Pero muchos de los que utilizan la vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech están pendientes de la decisión de Estados Unidos. Y los reguladores europeos apenas empezaron a considerar las dosis de tamaño infantil de las empresas.ç
Con la acción de la FDA, Pfizer planea comenzar a enviar millones de viales de la vacuna pediátrica. Tienen tapas naranjas para evitar confusiones con las dosis con tapa púrpura para todos los demás. Los envíos son a los consultorios médicos, farmacias y otros lugares de vacunación.
Los niños recibirían dos dosis con tres semanas de diferencia. Los menores de edad corren menos riesgo de sufrir enfermedades graves o de morir a causa del covid-19 que las personas mayores. Los niños y las niñas de cinco a 11 años se han visto gravemente afectados, con más de 8 mil 300 hospitalizaciones en Estados Unidos. Lo que es un tercio de las cuales ha necesitado cuidados intensivos, y casi 100 muertes desde el comienzo de la pandemia de coronavirus, según la FDA.
Pfizer pide autorización a EU para vacunar a personas de entre 5 y 11 años contra Covid-19
